Vaksin virus corona Sputnik V

2024 Pengarang: James Gerald | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 14:10

Vaksin dua komponen pertama di dunia melawan virus corona Gam-COVID-Vac secara resmi terdaftar pada 12 Agustus. Nama keduanya adalah "Sputnik V". Ini adalah referensi ke satelit buatan pertama Uni Soviet, diluncurkan pada tahun 1957.

Cara kerja vaksin

Teknologi produksi obat bukanlah hal baru. Telah dikenal selama beberapa dekade, dan pengembangnya telah lama dianugerahi Hadiah Nobel. Intinya adalah mengambil virus dan mengedit kode genetiknya dalam beberapa tahap:

1. Hapus bagian genom yang bertanggung jawab untuk reproduksi virus. Ini akan mencegahnya memprovokasi penyakit baru.
2. Ambil bagian dari kode gen coronavirus yang bertanggung jawab untuk produksi protein tertentu. Penting untuk memilih dengan tepat yang mana sistem kekebalan tubuh manusia bereaksi dan menghasilkan antibodi.
3. Gabungkan genocode yang terpotong dari kedua virus dan perkenalkan mereka untuk membentuk kekebalan.

Hasilnya adalah virus yang tidak dapat membunuh sel manusia, tetapi memaksa mereka untuk memproduksi tubuh di mana sistem kekebalan "berlatih untuk mempertahankan diri" terhadap virus corona. Pada saat yang sama, tidak mungkin terinfeksi COVID-19, karena virus tidak mampu sepenuhnya menyalin dan menciptakan kembali infeksi.

Vaksin Sputnik V mengandung 2 adenovirus AD5 dan AD26. Biasanya, mereka menyebabkan penyakit usus pada manusia. Para peneliti memilih adenovirus, hanya karena genotipe mereka telah sepenuhnya dipahami. Jauh lebih mudah untuk bekerja dengan bahan seperti itu.

Vaksin ini diberi nama dua komponen karena menggunakan 2 virus yang berbeda. Ini diperlukan untuk menciptakan kekebalan penuh terhadap COVID-19. Dalam hal ini, tidak mungkin untuk menggunakan hanya satu adenovirus sebagai dasar, karena dalam kasus ini, tubuh manusia, ketika diperkenalkan kembali, hanya akan menghancurkan infeksi segera, tidak memungkinkannya untuk mengembangkan jumlah antibodi yang cukup.

Menurut instruksi, vaksin Sputnik V diberikan dalam 2 tahap. Akibatnya, seseorang mengembangkan kekebalan yang kuat terhadap COVID-19. Menurut hasil penelitian, itu sekitar 1,5 kali lebih tinggi daripada setelah sakit sebelumnya.

Kritik obat

Dalam berita, Anda sering dapat melihat informasi bahwa Gam-COVID-Vak Rusia diduga memiliki banyak kekurangan:

1. Belum melalui studi penuh. Setiap vaksin harus melalui 3 tahap studi. Yang pertama meneliti efeknya pada hewan. Kemudian ada efisiensi bila digunakan oleh manusia. Yang terakhir adalah konsekuensi jangka panjang. Dan tidak peduli siapa produsennya, pada saat pendaftaran vaksin Sputnik V hanya melewati 2 tahap pertama.
2. Memiliki banyak efek samping. Publikasi publikasi "Fontanka" mengatakan bahwa karyawan mereka telah mempelajari dokumen dari produsen vaksin. Menurut catatan, tes dilakukan pada kurang dari 40 subjek. Pada saat yang sama, mereka menemukan 144 efek samping, banyak di antaranya bersifat berkepanjangan.
3. Sulit untuk disimpan dan diangkut. Ampul harus diangkut hanya pada suhu di bawah -18 ° C. Sebelum digunakan, mereka dihangatkan pada suhu kamar selama tidak lebih dari setengah jam. Obat tidak boleh dikocok atau dibekukan kembali.

Tesis lain terhadap vaksin Rusia adalah fakta bahwa kepemimpinan pusat. Gamalei, yang mengembangkan Sputnik V, belum merilis data penelitian untuk mendukung efektivitasnya melawan virus corona.

Karena itu, ahli genetika Swiss François Ballou menganggap pendaftaran obat itu sebagai langkah politik murni. Hal itu didukung oleh para ilmuwan dari Amerika Serikat dan sejumlah negara Eropa.

Menarik! Suntikan flu mana di tahun 2020 yang lebih baik dan lebih aman

Seberapa aman dan efektifkah vaksin tersebut?

Menjawab pertanyaan tentang pengembangan pusat Gamaleya, direkturnya Alexander Ginsburg mencoba menghilangkan keraguan orang pada 11 Agustus dalam wawancaranya dengan Interfax. Menurut dia:

1. Analog vaksin Eropa dibuat menggunakan teknologi yang sama. Satu-satunya perbedaan adalah bahwa adenovirus berasal dari monyet, bukan manusia. Karena itu, kekuatan reaksi defensif menderita, sehingga kualitas akhir akan lebih rendah.
2. Kontraindikasi Sputnik V tetap standar untuk semua vaksin jenis ini. Ini adalah penyakit autoimun kronis, termasuk reaksi alergi terhadap komponen virus. Tidak ada bahaya bagi janin, menurut studi embriologis. Tes keamanan untuk vaksinasi anak-anak akan dilakukan pada tahun 2021.
3. Kecepatan pengembangan obat yang luar biasa disebabkan oleh fakta bahwa obat itu mengulangi 80% dari obat yang telah dikembangkan di masa lalu untuk Ebola dan SARS. Satu-satunya perbedaan adalah penggantian genom yang disematkan dengan virus corona. Teknologi ini sudah berusia 25 tahun, dan telah terbukti keamanannya berkali-kali.

Dan pada tanggal 4 September, The Lancet edisi Inggris, yang telah menjadi pemimpin dalam publikasi artikel ilmiah medis selama sekitar 200 tahun, menerbitkan data penelitian dari Institut Gamaleya. Menurut informasi yang diverifikasi oleh ilmuwan asing, ternyata sebagai berikut:

1. Selama dua tahap pertama studi vaksin, tidak ditemukan efek samping serius dari penggunaan Sputnik V. Sebagai perbandingan: analog dunia terbaik memiliki fenomena yang tidak diinginkan dalam 1-25% kasus.
2. Saat menggunakan Gam-COVID-Vac, kekebalan yang stabil terbentuk berdasarkan sel-T. Berkat ini, perlindungan terhadap virus corona diberikan untuk jangka waktu sekitar dua tahun.
3. Penggunaan dua jenis adenovirus memungkinkan Anda untuk mengatasi pertahanan kekebalan pada orang yang pernah mengalami infeksi adenovirus sebelumnya. Hasilnya, vaksin tersebut 100% efektif.

Kirill Dmitriev, CEO Dana Investasi Langsung Rusia, juga mencatat bahwa orang tidak boleh meremehkan sejumlah kecil subjek dalam fase pertama penelitian (76 orang). Sebagai perbandingan, ia mengutip penelitian oleh perusahaan Inggris AstraZeneca.

Untuk membuat vaksin sendiri, mereka mengujinya pada 1.077 sukarelawan. Namun, produk akhir hanya diuji 10 kali, yang jauh lebih sedikit daripada produk Rusia.

Secara terpisah, ia menarik perhatian pada fakta bahwa ilmuwan Rusia tidak mencuri ide atau teknologi. Mereka juga tidak ketinggalan studi yang diperlukan untuk mendaftarkan produk yang tidak aman. Perkembangan pesat vaksin Sputnik V secara eksklusif merupakan hasil kerja sistematis pada proyek selama beberapa dekade. Ini memberi para ilmuwan Rusia keunggulan dibandingkan rekan-rekan asing mereka.

Kapan vaksinasi akan dimulai?

Terlepas dari kenyataan bahwa vaksin itu didaftarkan pada 12 Agustus, obat itu tidak dilepaskan ke peredaran. Menurut Menteri Kesehatan Mikhail Murashko, baru gelombang pertama yang telah melalui kajian penuh oleh Roszdravnadzor dan telah diedarkan sejak 9 September. Obat tersebut dikirim ke berbagai wilayah di Federasi Rusia untuk digunakan pada sukarelawan.

Vaksinasi massal di Rusia belum direncanakan. Mengingat obat tersebut akan menyelesaikan tes tahap ketiga hanya pada Oktober-November, obat itu akan digunakan secara luas menjelang akhir tahun 2020. Informasi ini dikonfirmasi dalam pernyataannya oleh Walikota Moskow Sergei Sobyanin.

Atas permintaan Presiden Rusia Vladimir Putin, penggunaan Gam-COVID-Vak untuk warga negara Rusia akan digratiskan. Tetapi ini tidak berarti bahwa pembuat obat tidak akan mendapatkan apa-apa. Sejauh ini, kami mengetahui tentang dua opsi untuk memonetisasi proyek:

1. Alexander Ginsburg secara terbuka menyatakan dalam sebuah wawancara bahwa obat itu dipatenkan kembali pada bulan Juli. Karena itu, Gamaleya Center mengandalkan royalti dari penjualan paten tersebut.
2. Ketua dewan direksi R-Pharm, Alexander Repik, berbicara dengan wartawan, mengatakan bahwa vaksin Sputnik V gratis hanya untuk Rusia. Harga untuk konsumen luar negeri akan menjadi sekitar $ 10 untuk 2 suntikan.

Mengingat pesanan 1 miliar dosis vaksin sudah diumumkan, potensi pendapatannya mudah dihitung. Tinggal menunggu hasil akhir dari studi vaksin virus corona untuk memutuskan dengan tepat apakah akan menggunakan Sputnik V atau rekan asingnya.

Meringkaskan

1. Vaksin Sputnik V didaftarkan pada 12 Agustus, dan pada 9 September diedarkan di wilayah Federasi Rusia.
2. Efektivitas dan keamanan vaksin telah dibuktikan oleh para ilmuwan Rusia, dan dikonfirmasi di Inggris.
3. Vaksinasi massal di Federasi Rusia akan dimulai pada akhir 2020.
4. Bagi orang Rusia, vaksin itu gratis.